آلوده کننده های میکروبی در صنعت داروسازی

آلوده کننده های میکروبی داروسازی – میکروب ها موجودات ریز تک سلولی هستند که در همه جا وجود داشته و شامل باکتریها، ویروسها، قارچها، آلک ها و تک یاخته ها می شوند. میکربها از گروههای زیادی تشکیل شده که گروهای کمی از میکربها ها بیماری زا و بقیه گروهها مفید میباشند بگونه ایی که انسان بدون حضور این میکرب ها نمیتواند زنده بماند.طبق اطلاعات فارماکوپه آمریکا (USP) حد مجاز شمارش میکربی برای هر میلی لیتر از شربت و قطره ۱۰۰ CFU(میکربهای غیر بیماری زا)میباشد.
جزوه پیش رو که توسط یکی از متخصصین این حوزه تهیه شده است در قالب PowerPoint بصورت مفصل و تشریحی به این مقوله مهم می پردازد.

برخی از سرفصل های این جزوه به شرح زیر است:

• مقدمه ایی در خصوص میکروبها
• وظایف آزمایشگاه میکروبی
• شمارش و شناسایی میکروارگانیسم ها
• کیفیت فرآورده های دارویی از نظر میکروبی
• تاثیر هوا در آلودگی میکروبی داروسازی
• اتاق تمیز چیست؟
• راه های تولید ذره در اتاق تمیز
• اصول طبقه بندی اتاق های تمیز
• استاندارد EU GPM guide
• تاثیر آب در آلودگی میکروبی داروسازی
• دلایل آلودگی آب خالص در ورودی ها
• تاثیر نیروی انسابی در آلودگی میکروبی داروسازی
• فلور میکروبی طبیعی بدن
• پوشش پرسنل
• روش های غیر مستقیم انتقال میکروب ها توسط پرسنل
• نکات بسیار مهم در رابطه با تمیز کردن و ضد عفونی کردن تولید
• روپوش مناسب تولید
• و…